診療科・支援部門のご案内

治験事務局

院内に治験審査委員会を設置し、医学、薬学などの専門家および専門家以外の方や、当院と利害関係のない方にも委員となっていただき、医学的な立場および患者さまの立場になって、当院で実施される治験の実施内容に問題がないか等を審査しています。

当委員会では、製薬会社から依頼された治験について、科学的および倫理的両面から治験の妥当性、安全性、福祉性などを評価し受託の可否等の決定をいたします。

なお、治験とは、厚生労働省による承認前の薬剤(医薬品候補)などを、実際に、患者さまや健康な方に投与することにより、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など)と有効性(効果、最適な投与量・投与方法)を確かめる目的で行われる治療を兼ねた試験のことです。

<治験に関する標準業務手順書等>
当院治験審査委員会の情報(手順書や委員会名簿、会議の記録の概要)は以下の通りです。

治験に関する標準業務手順書

治験に関する標準業務手順書(PDF形式/264KB)
治験に関する標準業務手順書等 補遺(PDF形式/152KB)

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治験審査委員会に関する標準業務手順書

治験審査委員会に関する標準業務手順書(PDF形式/269KB)

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モニタリング及び監査の受け入れに関する標準業務手順書

モニタリング及び監査の受け入れに関する標準業務手順書(PDF形式/158KB)

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治験審査委員会委員名簿

西宮市中央病院の治験審査委員会は、下記の委員で構成されています。
院内委員・・・専門家(医師・看護師・薬剤師等、専門的知識を有する委員)と非専門家
外部委員・・・専門家と非専門家

治験審査委員会委員名簿(PDF形式/59KB)

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平成28年度治験審査委員会議事録(概要)

毎月1回治験審査委員会が開催されます。議事録の概要は、治験審査委員会開催後2ヶ月を目処にホームページ上で公表されます。

第1回 平成28年4月26日(火)開催(PDF形式/163KB)
第2回 平成28年6月7日(火)開催(PDF形式/115KB)
第3回 平成28年7月5日(火)開催(PDF形式/133KB)
第4回 平成28年8月2日(火)開催(PDF形式/112KB)
第5回 平成28年9月6日(火)開催(PDF形式/142KB)
第6回 平成28年10月4日(火)開催(PDF形式/137KB)
第7回 平成28年11月1日(火)開催(PDF形式/155KB)
第8回 平成28年12月6日(火)開催(PDF形式/159KB)
第9回 平成29年1月6日(金)開催(PDF形式/160KB)

<お問い合わせ先>
西宮市立中央病院 薬剤部内 治験事務局
TEL : 0798‐64‐1515 内線135

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